血液相容性評價是生物相容性評價的一種，是醫(yī)療器械和生物材料在投入臨床應用前的關鍵環(huán)節(jié)。通過評估人工材料、設備或植入物與血液接觸時所產生的相互作用，以確保這些材料或設備在引入血液系統(tǒng)時不會引起不良反應。

血液相容性評價-第三方檢測機構

血液相容性評價流程

第一階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗，主要是測定LD50、LC50或其近似值，為其他試驗的劑量設計提供參數(shù)，根據(jù)毒作用的性質、特點推測靶器官，并對受試物的急性毒性進行分級

第二階段試驗——包括重復計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗，目的是了解受試物與機體多次暴露后可能造成的潛在危害，并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性

第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內重復暴露受試物所引起的毒效應強度的性質、靶器官及可逆性，得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL，預測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響，毒動學試驗旨在了解在體內的吸收、分布和消除狀況

第四階段試驗——慢性毒性試驗和致癌試驗

血液相容性評價標準

GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原則和方法

GB/T 39261-2020  納米技術 納米材料毒理學評價前理化性質表征指南

GB 15193.1-2014 食品安全國家標準 食品安全性毒理學評價程序

GB 15193.24-2014 食品安全國家標準 食品安全性毒理學評價中病理學檢查技術要求

GB/T 23179-2008 飼料毒理學評價.亞急性毒性試驗

GB 15193.1-2003 食品安全性毒理學評價程序

GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學評價程序和方法

GBZ/T 240 化學品毒理學評價程序和試驗方法

生物相容性檢測機構

中科檢測擁有毒理學CNAS、CMA認定認可能力100多項，領域覆蓋化妝品、醫(yī)療器械、消毒劑、食品、保健食品、涉水產品、建筑材料等產品領域，主要承接皮膚刺激/腐蝕性試驗、眼刺激性試驗、皮膚光毒試驗、急性經口(經皮)毒性試驗，遺傳毒性檢測，30天/90天經口毒性試驗，致畸試驗以及保健食品功能學動物實驗等。

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