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毒理試驗(yàn)中心-慢性毒性試驗(yàn)-試驗(yàn)周期多久

毒理試驗(yàn)中心-慢性毒性試驗(yàn)-試驗(yàn)周期多久

更新時(shí)間:2025-04-08

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簡要描述:
慢性毒性試驗(yàn)是以低劑量外來化合物長期給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接觸,觀察其對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所產(chǎn)生的毒性效應(yīng)的一種試驗(yàn)方法?。該實(shí)驗(yàn)廣泛應(yīng)用于新藥開發(fā)、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)等領(lǐng)域,以評(píng)估受試物或醫(yī)療器械材料在長期接觸機(jī)體后可能產(chǎn)生的毒性作用?。毒理試驗(yàn)中心-慢性毒性試驗(yàn)-試驗(yàn)周期多久

慢性毒性試驗(yàn)是以低劑量外來化合物長期給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接觸,觀察其對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所產(chǎn)生的毒性效應(yīng)的一種試驗(yàn)方法?。該實(shí)驗(yàn)廣泛應(yīng)用于新藥開發(fā)、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)等領(lǐng)域,以評(píng)估受試物或醫(yī)療器械材料在長期接觸機(jī)體后可能產(chǎn)生的毒性作用?。

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慢性毒性試驗(yàn)動(dòng)物?要求

常選用不同種系的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,如大鼠、家兔、犬、猴等,且要求動(dòng)物健康狀況良好,體重在正常范圍內(nèi),個(gè)體間體重差異較小。試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)包括兩種性別,且每組動(dòng)物數(shù)量足夠,以滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)分析要求?。

試驗(yàn)步驟與觀察指標(biāo)

慢性毒性試驗(yàn)的步驟通常包括:對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物的一般健康狀況進(jìn)行每天至少一次的認(rèn)真觀察和記錄;定期稱量體重和檢查飼料食用量;進(jìn)行血液學(xué)、病理學(xué)、顯微鏡檢查等。具體觀察指標(biāo)可能包括血紅蛋白相關(guān)指標(biāo)的變化、受試動(dòng)物的組織器官病變情況等。

慢性毒性試驗(yàn)周期

?慢性毒性試驗(yàn)的周期一般為3個(gè)月以上?。具體來說,慢性毒性試驗(yàn)是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或人群長期、反復(fù)接觸較低劑量的化學(xué)物質(zhì)后,觀察其產(chǎn)生的毒性效應(yīng)。這種試驗(yàn)的周期通常較長,旨在評(píng)估化學(xué)物質(zhì)在長時(shí)間暴露下對(duì)機(jī)體的潛在危害。

世界衛(wèi)生組織對(duì)嚙齒動(dòng)物進(jìn)行毒性試驗(yàn)的分類中,3~6個(gè)月的試驗(yàn)被稱為長期毒性試驗(yàn),而進(jìn)行更長時(shí)間、觀察動(dòng)物終生的試驗(yàn)則被稱為終生毒性試驗(yàn)?。在實(shí)際操作中,慢性毒性試驗(yàn)的具體周期可能會(huì)根據(jù)受試物的特性、試驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)條件等因素而有所調(diào)整。

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